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药品储存库内应有温、湿度测定仪 冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备 要有避光设施,通风排水设施,防虫、防鼠设施和搬运设施 药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施 要有自动化搬运设施
药库内的湿度为35%~40% 药库内的湿度为45%~50% 药库内的湿度为45%~75% 药库内的湿度为70%~75% 药库内的湿度为80%一85%
0~30℃ 2~10℃ 5~10℃ 不高于 20℃
35%~65% 35%~75% 45%~65% 45%~75%
药品储存库内应有温、湿度测定仪 冷库和阴凉库应有温、湿度调控设备 要有避光设施,通风排水设施,防虫、防鼠设施和搬运设施 药库应配置消防设施及符合安全要求的照明设施 要有自动化搬运设施
每5分钟至少一次 每1分钟至少-次 每2分钟至少一次 每30分钟至少一次
药品生产企业的储运管理 处方审核 药品信息咨询服务 药品批发企业的药库管理 新药开发
按包装标示的温度要求储存药品 拆除外包装的零货药品应当集中存放 储存药品相对湿度为35%~65% 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
挥发性大的药品,不应剧烈震动 挥发性大的药品,开启前应充分降温 控制药库内的湿度,以保持相对湿度在35%~75% 玻璃瓶用软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧 根据其性质,分别存放于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”
药品退货记录应保存3年 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75% 企业对近效期药品应按季度填报效期报表 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
每日应上,下午定时各记录一次 隔日上,下午记录一次 每日随时记录三次 隔日定时记录二次 每日定时记录二次
应当至少检查一个最小包装 可不开箱检查 应当开箱检查至最小包装 可不打开最小包装
2℃—10℃ 不高于20℃ 0℃—20℃ O℃—30℃
药品批发企业负责人 药品批发企业的质量负责人 药品批发企业质量管理部门负责人 药品零售企业负责人 药品零售企业处方审核人员
每日随时记录三次 每日应上、下午定时各记录一次 隔日定时记录三次 隔日上、下午记录一次 每日定时记录二次
药库内的湿度为35%~40% 药库内的湿度为45%~50% 药库内的湿度为45%~75% 药库内的湿度为70%~75% 药库内的湿度为80%一85%
药库内的湿度为35%~40% 药库内的湿度为45%~50% 药库内的湿度为45%~75% 药库内的湿度为70%~75% 药库内的湿度为80%一85%
药库内的湿度为35%~55% 药库内的湿度为35%~60% 药库内的湿度为35%~65% 药库内的湿度为35%~70% 药库内的湿度为35%~75%