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药品退货记录应保存3年 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75% 企业对近效期药品应按季度填报效期报表 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放 包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存 药品与库房内墙、顶之间间距10厘米 拆除外包装的零货药品应当集中存放
每日随时记录3次 每日应上、下午定时各记录1次 隔日定时记录3次 隔日定时上下午记录一次 隔日定时记录2次
按包装标示的温度要求储存药品 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 储存药品相对湿度为35%~75% 中成药和中药饮片分库存放 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
每日应上,下午定时各记录一次 隔日上,下午记录一次 每日随时记录三次 隔日定时记录二次 每日定时记录二次
应当至少检查一个最小包装 可不开箱检查 应当开箱检查至最小包装 可不打开最小包装
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 中成药和中药饮片分库存放 按包装标示的温度要求储存药品 储存药品相对湿度为35%~75% 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
药品批发企业负责人 药品批发企业的质量负责人 药品批发企业质量管理部门负责人 药品零售企业负责人 药品零售企业处方审核人员