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中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验 销售中药材,必须标明产地 中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产 对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业 对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用 毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于2年 验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》 为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用 毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色
未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药 中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式 中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动 建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材
必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位 我国对毒性中药饮片实行定点生产 依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售 依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理 不得批发或承包给个体户经营
中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动 建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材 未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药 中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式
中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动 中药材批发企业可以进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材 未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药 严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
整顿和规范药品经营企业的管理 整顿和规范药品经营批发市场 加快推动中药材产业现代化步伐 整顿并加强毒性中药饮片定点生产管理 整顿和规范现有的中药材专业市场
从中药材饮片市场采购 从合法的中药饮片供应单位采购 从药监部门授权的定点生产,经营企业采购 从农产品自由市场采购 从药农手中采购
药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
企业树立市场观念 企业积极参与市场竞争 促进毒性中药材的饮片加工 满足市场需求 人民群众用药安全、有效
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,《药品GMP证书》 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
中药饮片 中药材和中药饮片 中药材 没有实施批准文号管理的中药材 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用