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中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验 销售中药材,必须标明产地 中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产 对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业 对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用 毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
药品生产企业生产中成药的全过程 药品生产企业生产中药饮片的全过程 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于2年 验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》 为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用 毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色
中药材种植的过程 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 药品生产企业生产中药饮片的全过程 药品生产企业生产中成药的全过程
中药材种植的全过程 中药材生产企业采集与加工中药材的过程 中药材生产企业生产中药材(含动物药、植物药)的全过程 药品生产企业生产中药饮片的全过程 药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程
是中药材种植管理的基本准则 是中药材生产管理的基本准则 是中药材质量管理的基本准则 适用于中药材生产企业生产植物药的全过程 适用于中药材生产企业生产动物药的全过程
整顿和规范药品经营企业的管理 整顿和规范药品经营批发市场 加快推动中药材产业现代化步伐 整顿并加强毒性中药饮片定点生产管理 整顿和规范现有的中药材专业市场
药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,《药品GMP证书》 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
中药饮片 中药材和中药饮片 中药材 没有实施批准文号管理的中药材 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用