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药品、医疗器械、食品广告 药品、医疗器械、食品、化妆品广告 药品、医疗器械、食品、兽药广告 药品、医疗器械、保健食品、兽药广告 药品、医疗器械、农药、兽药广告
进口医疗器械 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 第四类医疗器械
医疗器械说明书 医疗器械名称 医疗器械通用名称 医疗器械标签和包装 医疗器械注册
玻璃仪器和化学试剂的灭菌 玻璃仪器和金属器物的灭菌 玻璃仪器和塑料器物的灭菌 化学试剂和金属器物的灭菌 化学试剂和培养基的灭菌
从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械 未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂或者研制的医疗器械 购进包装、标签不符合规定的药品或者医疗器械 购进说明书不符合规定的药品或者医疗器械 从超经营方式或者超经营范围的企业购进药品或者医疗器械
制定药品,医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范 发布药品,医疗器械质量安全信息 负责建立国家基本药物制度,制定国家药物正常 监督管理药品,医疗器械质量安全 负责药品,医疗器械注册和监督管理
按照药品管理,发放药品批准文号 参照药品管理,发放特殊医学用途配方食品注册证号 按照医疗器械管理,发放医疗器械备案凭证或注册证 参照医疗器械管理,发放医疗器械备案凭证或注册证
通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)的服务活动 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的活动 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息咨询活动 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)咨询的服务活动
从国外进口血管支架的, 由国家药品监督管理部门审查, 批准后发给医疗器械注册 从国外进口第二类医疗器械, 实行注册管理 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》 , 办理医疗器械产品备案或 由消费者个人自行使用的医疗器械, 应当标明安全使用方面的特别说明
医疗器械命名规则 医疗器械标准 医疗器械生产规则 医疗器械安全标准
按照药品管理,发放药品批准文号 参照药品管理,发放特殊医学用途配方食品注册证号 按照医疗器械管理,发放医疗器械备案凭证或注册证 参照医疗器械管理,发放医疗器械备案凭证或注册证
进口医疗器械 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 第四类医疗器械
消费者,消费者个人自行使用的医疗器械 个体户,个体户销售的医疗器械 医疗机构,医疗机构使用的医疗器械 药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械
进口医疗器械 医疗器械说明书 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械
从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册 由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议 开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动 监督实施医疗器械标准 组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织 有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 应当符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的要求 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
进口医疗器械 医疗器械说明书 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械