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新的不良反应 严重的不良反应 所有的不良反应 一过性的不良反应 境外发生的不良反应
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
己知的药品不良反应 常见的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应 所有的药品不良反应
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药检测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药检测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
首次获准进口5年内的进口药品 企业首营品种 所有进口药品 过监测期的国产药品
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
所有不良反应 新的不良反应 严重的不良反应 新的和严重的不良反应 罕见的不良反应
所有不良反应 新的不良反应 严重的不良反应 新的和严重的不良反应 罕见的不良反应(分隔符)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应 首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应 其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应 首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
首次进口6年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
已知的药品不良反应 常见的药品不良反应 罕见的药品不良反应 所有的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应
首次获准进口5年内的进口药品 企业首营品种 所有进口药品 过监测期的国产药品
已知的药品不良反应 常见的药品不良反应 罕见的药品不良反应 所有的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应
《药品不良反应监测管理办法》 《药品不良反应管理办法(试行)》 《国家药品不良反应报告制度》 《国家实行药品不良反应报告制度》 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测
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