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可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂 可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂 可作为配制口服制剂的溶剂 可作为配制外用制剂的溶剂 可作为配制注射剂的溶剂√
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂 可以制成乳剂型注射剂
滤过除菌制备的注射剂 采用低温灭菌的注射剂 多剂量装的注射剂 无菌操作法制备的注射剂 椎管注射剂
应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用 pH为5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水 为配制注射剂用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水 制备后12小时内用完 蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂
采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 无菌操作制备的溶液型注射剂 低温灭菌制备的溶液型注射剂
蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同 普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象 相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期 蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
配制注射液用的水可以是蒸馏水 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯",如含量达到或超过药典规定,可以用作原料配制注射液 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液,可加0.1%~0.3%的针剂用活性炭处理 药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式,其顺序:药液→板框压滤机→垂熔玻璃滤球→微孔滤膜→药液灌封 微孔滤膜安放前应在70 ℃注射用水中浸渍12小时以上。安放时,反面朝向药液入口,有利于防止膜的堵塞
应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用 pH为5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水 为配制注射剂用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水 制备后12小时内用完 蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌
配制注射液用的水可以是蒸馏水 市售的化学试剂如“化学纯”或“分析纯”,如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液,可加0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理 药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封 微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。安放时,反面朝向药液入口,有利于防止膜的堵塞
多剂量容器的注射剂 滤过灭菌制备的注射剂 脊椎腔注射的注射剂 无菌操作法制备的注射剂 低温间歇灭菌的注射剂
多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加入抑菌剂
多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂 脊内注射需加入抑菌剂
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂,其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml基础上,要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂 可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂 可作为配制口服制剂的溶剂 可作为配制外用的溶剂 可作为配制注射剂的溶剂
压力愈大则流速愈快 滤液黏度愈小,流速越慢 滤速与毛细管半径成正比 滤速与滤器的面积成正比 滤速与滤器的厚度成正比
可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂 可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂 可作为配制口服制剂的溶剂 可作为配制外用制剂的溶剂 可作为配制注射剂的溶剂
采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 无菌操作制备的溶液型注射剂 低温灭菌制备的溶液型注射剂
冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 无菌操作制备的溶液型注射剂 灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 低温灭菌制备的溶液型注射剂