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在认证有效期内,认证合格的企业质量管理体系在运行中不管出现何种情况,均不需向认证机构通报 企业质量管理体系获准认证的有效期为3年 企业质量管理体系认证的第一步是“审核” 认证注销是企业的被动行为 认证合格有效期满前,如企业愿继续延长,可向认证机构提出复评申请
认证合格的企业质量管理体系在运行中出现较大变化时,需向认证机构通报 认证机构对认证合格单位质量管理体系维持情况进行监督性现场检查,包括定期和不定期的监督检查 注销是企业的自愿行为 在认证证书有效期内,出现体系认证标准变更、体系认证范围变更、体系认证证书持有者变更,必须重新申领认证 认证合格有效期满前,如企业愿继续延长,可向认证机构提出复评申请
企业质量管理体系由国家认证认可监督委员会认证 企业获准认证的有效期为六年 企业获准认证后第三年接受认证机构的监督管理 企业获准认证后应经常性的进行内部审核
企业质量管理体系获准认证的有效期为3年 认证机构对认证合格单位质量管理体系维持情况进行监督性现场检查中定期检查通常是每半年一次 获准认证后的质量管理体系认证合格有效期满前,如企业愿继续延长,可向认证机构提出复评申请 撤销质量管理体系认证的企业一年后可重新提出认证申请 注销企业质量管理体系认证是企业的自愿行为
质量管理体系由公正的第三方认证机构进行认证 企业获准认证的有效期为两年 企业获准认证的有效期为三年 企业获准认证后,每年一次接受认证机构对企业质量管理体系实施的监督管理 企业获准认证后,应经常性的进行内部审核,保持质量管理体系的有效性
当出现质量管理体系认证标准变更时,可提出复评申请 企业被认证撤销后,经整改可提出复评申请 企业认为认证机构处罚不当时,可提出复评申请 认证合格有效期满前,如企业愿意继续延长,可提出复评申请
各级药品监督管理部门应定期对认证合格的药品经营企业进行监督检查,监督检查包括跟踪检査、日常抽査和专项检查三种形式 日常抽査按照认证现场检查的方法和程序进行 省级药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内,如果改变了经营规模和经营范围,或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化,省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检査
通报 监督检查 认证暂停 认证撤销 认证有效期的延长
企业质量管理体系由国家认证认可监督委员会认证 企业获准认证的有效期为六年 企业获准认证后第三年接受认证机构的监督管理 企业获准认证后应经常性的进行内部审核
企业质量管理体系由国家认证认可监督委员会认证 企业获准认证的有效期为六年 企业获准认证后第三年接受认证机构的监督管理 企业获准认证后应经常性的进行内部审核