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没有时空限制 方便、经济、高效 比较客观、真实 具有个人研究的局限性
促进合理用药 减少药物不良反应的发生 扩展药物上市后临床应用范围 解决上市前临床研究的局限性 解决临床前研究的局限性
解决临床前研究的局限性 解决上市后临床研究的局限性 扩展药物上市后临床应用范围 促进合理用药 继续进行药物理化性质和质量的研究
病例数目少 试验经费过少 实验对象局限 观察时间有限 考察不很全面
研究的时间短 研究病例数少 研究的水平低 研究的能力差
药品被批准上市意味着对其临床评价结束 在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应,高敏现象和滞后反应 临床前研究也可能监测出罕见的不良反应 某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞 现今,药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测
病例数目少 观察时间短 管理有漏洞 考察不全面 实验对象局限于特殊人群
由于药品上市前临床研究的局限性 一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现 一些发生率低于1%的不良反应得以出现 由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性 药品上市后临床用的新适应症是
监测药品上市后的药品质量 促进合理用药 解决临床前研究的局限性 解决上市临床研究的局限性 扩展药物上市后临床应用范围
解决临床前研究的局限性 扩展不同种属的动物毒性试验 解决上市前临床研究的局限性 扩展药物上市后的临床应用范围 促进合理用药
研究的时间短 研究病例数少 研究的水平低 研究的能力差 研究目的单纯
病例数少 研究时间短 用药条件控制严格 研究目的单纯 人与实验动物存在种属差异
药品上市后临床应用的不合理性 由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性 由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性 一些发生率高于1%的不良反应得以发现 一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反在上市前已发现
病例少 研究时间短 试验对象年龄范围窄 用药条件控制较严 目的单纯
解决临床前研究的局限性 解决上市前临床研究的局限性 扩展药物上市后临床应用范围 促进合理用药 监测药品上市前后的药品质量标准