药品上市前研究存在的局限性包括-X题卡

促进合理用药减少药物不良反应的发生扩展药物上市后临床应用范围解决上市前临床研究的局限性解决临床前研究的局限性

解决临床前研究的局限性解决上市后临床研究的局限性扩展药物上市后临床应用范围促进合理用药继续进行药物理化性质和质量的研究

研究的时间短研究病例数少研究的水平低研究的能力差

一般将特殊人群排除在外 Ⅱ期临床试验病例100例对药物安全性评价不完善临床试验的疗程和观察期较短观测指标只限于实验设计的内容

由于药品上市前临床研究的局限性一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现一些发生率低于1%的不良反应得以出现由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性药品上市后临床用的新适应症是

监测药品上市后的药品质量促进合理用药解决临床前研究的局限性解决上市临床研究的局限性扩展药物上市后临床应用范围

对药物有效性和安全性评价失实未能发现发生率约5%的药品不良反应末被列入考察的一些临床指标被忽视不能发现特殊人群使用会遇到的问题未能发现需要较长时间才发生的不良反应

解决临床前研究的局限性扩展不同种属的动物毒性试验解决上市前临床研究的局限性扩展药物上市后的临床应用范围促进合理用药

研究的时间短研究病例数少研究的水平低研究的能力差研究目的单纯

病例数少研究时间短用药条件控制严格研究目的单纯人与实验动物存在种属差异

药品上市后临床应用的不合理性由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性一些发生率高于1%的不良反应得以发现一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反在上市前已发现

病例少研究时间短试验对象年龄范围窄用药条件控制较严目的单纯

考察时间短考察不全面病例数目少试验对象有局限性试验方案设计不科学

解决临床前研究的局限性解决上市前临床研究的局限性扩展药物上市后临床应用范围促进合理用药监测药品上市前后的药品质量标准

药品上市前研究存在的局限性包括