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药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
还原剂 氧化剂 既是氧化剂又是还原剂 既不是氧化剂又不是还原剂
水稳定性检验 高温稳定性检验 抗剪切检验 必要时钢渣活性检验
被氧化的程度 还原能力 时间(小时) 过氧化值(ml/g)
选择高稳定性高质量油炸用油 过滤 添加抗氧化剂 真空油炸
浸水马歇尔试验法 真空饱和马歇尔试验法 冻融劈裂试验法 水煮法
中药制剂稳定性考核有留样观察法和加速试验法 影响稳定性的因素主要是化学方面的因素 留样观察法是将样品置于室温或3~5℃、20~25℃、33~37℃的恒温箱中试验 加速试验法是在高温、高湿和强光下进行试验 稳定性是药品质量的重要评价指标之一,是确定有效期的主要依据
还原剂 氧化剂 既是氧化剂,又是还原剂 以上均不是
还原剂 氧化剂 既是氧化剂,又是还原剂 以上均不是
花色素苷和丹宁将活性氧氧化
花色素苷和丹宁起催化剂作用
活性氧的氧化性比氧分子强
活性氧与氧气互为同素异形体
还原剂 氧化剂 既是氧化剂又是还原剂 既不是氧化剂又不是还原剂
留样观察法 线性变温法 简便法 Q10法 加速实验法
每千克油脂中消耗碘的质量 碘的百分数 每千克油脂中活性氧物质的量 每千克油脂中活性氧的物质的质量
药物稳定性的试验方法包括影响因素实验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定