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组织制订质量管理体系文件,并指导,监督文件的执行 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 负责药品质量查询 负责药品召回的管理 组织质量管理体系的内审和风险评估
对某一组织而言质量管理体系是唯一的 建立质量管理体系并形成文件化 对某一组织而言质量手册是唯一的 建立一套质量管理的文件体系 基于过程方法的质量管理体系
产品质量认证的认证对象为企业的质量管理体系 产品质量认证的证书和标记都不能在产品上使用 质量管理体系认证的证明方式为质量管理体系认证(注册)证书及认证标记 质量管理体系认证对认证产品实物实施监督检查,定期监督供方质量管理体系认证机构
质量管理体系的总体设计 质量管理体系文件的编制 质量管理体系的组织策划 质量管理体系的组织实施
质量管理体系的确立 质量管理体系文件的编制 质量管理体系的实施运行 质量管理体系的监督审查
质量管理体系的策划与设计 质量管理体系文件的编制 质量管理体系的试运行 质量管理体系的验收 质量管理体系的审核与评审
产品质量认证的保持方式为对认证产品实施监督检查,对质量管理体系实施监督检查(审核),质量管理体系认证的保持方式为定期监督供方质量管理体系认证机构,不对产品实物实施监督检查 产品质量认证和质量管理体系认证的认证对象均为特定产品 质量管理体系认证和产品质量认证的证书均不能用于产品上 产品质量认证的证明方式为产品质量认证证书及认证标志,质量管理体系认证的证明方式为质量管理体系认证(注册)证书及认证标记
一个组织必须由多个质量管理体系 质量管理体系由多种要素组成 推行质量管理必须建立质量方针并制定质量目标 质量管理体系是一个产品质量形成的全过程管理
产品质量认证是自愿的,质量管理体系认证是强制的 产品质量认证可以是自愿的,也有强制性的,质量管理体系认证是自愿的 产品质量认证需要证书和标志,质量管理体系只需要证书,不需要标志 产品质量认证可用于产品质量认证,也可用于质量管理体系认证,质量管理体系认证只对质量管理体系进行认证
质量管理体系的实施运行 质量管理体系的评价 质量管理体系的完善 质量管理体系的审批
质量管理体系的建立 质量管理体系文件的编制 质量管理体系的运行 质量管理体系的控制
产品质量认证的认证对象为企业的质量管理体系 产品质量认证的证书和标记都不能在产品上使用 质量管理体系认证的证明方式为质量管理体系认证(注册)证书及认证标记 质量管理体系认证对认证产品实施监督检查,对质量管理体系实施监督检查(审核)
产品质量认证是自愿的,质量管理体系认证是强制的 产品质量认证可以是自愿的,也有强制性的,质量管理体系认证是自愿的 产品质量认证需要证书和标志,质量管理体系只需要证书,不需要标志 产品质量认证可用于产品质量认证,也可用于质量管理体系认证,质量管理体系认证只对质量管理体系进行认证
证明具体的产品是否符合相关的技术标准 质量管理体系是否符合ISO 9001 质量管理体系是否具有按规范要求,保证产品质量的能力 质量管理体系是否符合质量管理体系要求标准 质量管理体系是否符合GB/T 19004