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组织制订质量管理体系文件，并指导,监督文件的执行 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 负责药品质量查询 负责药品召回的管理 组织质量管理体系的内审和风险评估
产品质量认证的认证对象为企业的质量管理体系 产品质量认证的证书和标记都不能在产品上使用 质量管理体系认证的证明方式为质量管理体系认证（注册）证书及认证标记 质量管理体系认证对认证产品实物实施监督检查，定期监督供方质量管理体系认证机构
最高管理者审核、质量管理体系许市、自我评定 质量管理体系审核、质量管理体系评审、自我评定 质量管理体系审核、质量管理体系评审、专家评定 质量管理体系审核、客户评审、自我评定
质量管理体系过程的评价 质量管理体系过程方法的评价 质量管理体系的审核 质量管理体系的自我评定 质量管理体系的评审
产品质量认证的依据是产品标准 产品质量认证的对象不仅是产品，还包括过程 质量管理体系认证的依据是质量管理体系标准 质量管理体系认证的对象包括产品和质量管理体系
产品质量认证的保持方式为对认证产品实施监督检查，对质量管理体系实施监督检查（审核），质量管理体系认证的保持方式为定期监督供方质量管理体系认证机构，不对产品实物实施监督检查 产品质量认证和质量管理体系认证的认证对象均为特定产品 质量管理体系认证和产品质量认证的证书均不能用于产品上 产品质量认证的证明方式为产品质量认证证书及认证标志，质量管理体系认证的证明方式为质量管理体系认证（注册）证书及认证标记
最高管理者审核、质量管理体系评审、自我评估 质量管理体系审核、质量管理体系评审、自我评估 质量管理体系审核、质量管理体系评审、专家评估 质量管理体系审核、客户评审、自我评估
组织质量管理体系的内审和风险评估 药品不良反应的报告 负责药品质量查询 负责药品召回的管理
产品质量认证是自愿的，质量管理体系认证是强制的 产品质量认证可以是自愿的，也有强制性的，质量管理体系认证是自愿的 产品质量认证需要证书和标志，质量管理体系只需要证书，不需要标志 产品质量认证可用于产品质量认证，也可用于质量管理体系认证，质量管理体系认证只对质量管理体系进行认证
产品质量认证的依据是产品标准 产品质量认证的对象不仅是产品，还包括过程 质量管理体系认证的依据是质量管理体系标准 质量管理体系认证的对象包括产品和质量管理体系
产品质量认证的认证对象为企业的质量管理体系 产品质量认证的证书和标记都不能在产品上使用 质量管理体系认证的证明方式为质量管理体系认证(注册)证书及认证标记 质量管理体系认证对认证产品实施监督检查，对质量管理体系实施监督检查(审核)
产品质量认证是自愿的，质量管理体系认证是强制的 产品质量认证可以是自愿的，也有强制性的，质量管理体系认证是自愿的 产品质量认证需要证书和标志，质量管理体系只需要证书，不需要标志 产品质量认证可用于产品质量认证，也可用于质量管理体系认证，质量管理体系认证只对质量管理体系进行认证
质量管理体系认证 质量管理体系评审认证 质量管理评价体系认证 产品质量认证 民主认证
证明具体的产品是否符合相关的技术标准 质量管理体系是否符合ISO 9001 质量管理体系是否具有按规范要求，保证产品质量的能力 质量管理体系是否符合质量管理体系要求标准 质量管理体系是否符合GB/T 19004
最高管理者审核、质量管理体系评审、自我评定 质量管理体系审核、质量管理体系评审、自我评定 质量管理体系审核、质量管理体系评审、专家评定 质量管理体系审核、客户评审、自我评定
与质量管理体系过程有关人员（包括合同工） 与质量管理体系过程有关人员（不包括合同工） 与所有管理体系有关的人员 从事影响产品质量工作的人员
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