胶囊剂检查

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胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9．0% 胶囊应外观整洁，没有粘结,变形,破裂等现象胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度,溶出度或释放度检查硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀

硬胶囊剂软胶囊剂肠溶胶囊剂阴道胶囊剂气雾胶囊剂

胶囊剂＞散剂＞片剂＞丸剂片剂＞胶囊剂＞散剂＞丸剂散剂＞胶囊剂＞丸剂＞片剂散剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂片剂＞散剂＞胶囊剂＞丸剂

肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解度时限检查软胶囊的崩解时限为1小时 0．3g以下的胶囊，装量差异限度±10％

胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0% 胶囊应外观整洁，没有黏结,变形,破裂等现象胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度,溶出度或释放度检查硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀

胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超过9.0% 胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀

胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解胶囊壳多以明胶为原料制备 0/W 型乳剂药物不适宜制成胶囊胶囊剂的检查项目有水分、装量差异、崩解时限、硬度

丸剂＞片剂＞胶囊剂＞颗粒剂＞散剂散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂丸剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂散剂＞颗粒剂＞片剂＞胶囊剂＞丸剂胶囊剂＞散剂＞颗粒剂＞片剂＞丸剂

软胶囊剂要求测定崩解时限肠溶胶囊有特殊的崩解时限检查方法硬胶囊剂每粒的装量差异应在标示量的+_5% 硬胶囊剂要求在30min内完全崩解应不得检查出大肠杆菌

测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板硬胶囊剂应在 15min 内全部崩解硬胶囊剂应在 30min 内全部崩解软胶囊剂应在 60rA in 内全部崩解肠溶胶囊剂在盐酸溶液 (9→000) 中检查 2h，不崩解，在人工肠液中， lh 内应全部崩解

硬胶囊剂胶囊剂肠溶胶囊剂软胶囊剂空胶囊剂

肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为 1 小时凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解时限检查软胶囊的崩解时限为 1 小时 0.3 g 以下的胶囊，装量差异限度 ±10％

硬胶囊剂软胶囊剂肠溶胶囊剂阴道胶囊剂气雾胶囊剂

速释胶囊剂硬胶囊剂速崩胶囊剂软胶囊剂

肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解度时限检查软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊，装量差异限度+_10%

肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解度时限检查软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊，装量差异限度±10%

薄膜剂硬胶囊剂糖衣剂空胶囊剂

胶囊剂系指将药物填装于或密封于胶囊中而制成的固体制剂主要分为硬胶囊或软胶囊两大类明胶是胶囊的最主要囊材滴制法和压制法是胶囊剂常用的制备方法水分、装量差异等是胶囊剂的重要质量检查指标

硬胶囊剂软胶囊剂肠溶胶囊剂阴道胶囊剂气雾胶囊剂