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药品包括化学原料药及其制剂。 血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。 进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。 以生产的药品改变制剂、给药途径，增加新的适应症或制成新的复方制剂，应按新药管理。
国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 国务院和省级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
公立医院药学部 疫苗生产企业 中成药生产企业 药物研制企业
天然药物提取物 中药饮片 各类注射剂 血液制品,疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品 中成药制剂
疫苗类制品 血液制品 用于血源筛查的体外诊断试剂 抗生素 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
国务院卫生行政部门 省级卫生行政部门 国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
公立医院药学部 疫苗生产企业 中成药生产企业 药物研制企业
国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 国务院和省级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
国务院卫生行政部门 省级卫生行政部门 国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请手，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
国务院卫生行政部门 省级卫生行政部门 国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
生物制品 疫苗 血液制品 注射剂 国务院药品监督管理部门规定的其他药品
国务院药品监督管理部门 国务院卫生行政部门 国务院劳动和社会保障部门 省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门 省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门
国务院食品药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门 省级卫生行政部门 工商行政管理部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 商务部门 工商行政管理部门(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法》
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