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报告所有不良反应 报告新的和严重的不良反应 应当在15日内报告 须立即报告
药品不良反应报告与监测 药品群体不良事件 严重药品不良反应 药品不良反应 新的药品不良反应
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 严重药品不良反应 新的药品不良反应
常见药品不良反应 轻微药品的不良反应 新的药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知患者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 进口药品自进口之日起5年内,报告该药品严重和新的不良反应 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向主治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
常见药品不良反应 轻微药品的不良反应 新的药品不良反应 严重药品不良反应
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
常见药品不良反应 轻微药品不良反应 新的药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件
一般的药品不良反应 新的或严重的药品不良反应 死亡病例 群体不良反应 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
常见药品不良反应 轻微药品不良反应 新的药品不良反应 严重药品不良反应
药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 药品不良反应监测专业机构 药品检验所 卫生行政部门
个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告 个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告 个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告 个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告 个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品