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应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 委托生产药品的双方应当签订书面合同 在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
药品标签、使用说明书 药品使用说明书和外包装 药品标签和内包装、中包装 药品使用说明书和大包装
药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致 标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用 标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取 标签发放、使用、销毁应有记录
药品标签,使用说明书 药品标签,使用说明书,内包装,外包装 药品标签和内包装,中包装 药品使用说明书和大包装 药品使用说明书和外包装
药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致 标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校队无误后印刷、发放、使用 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用 标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取 标签发放、使用、销毁应有记录
药品标签、使用说明书 药品标签、使用说明书、内包装、外包装 药品标签和内包装、中包装 药品使用说明书和大包装 药品使用说明书和外包装
药品标签,使用说明书 药品标签,使用说明书,内包装,外包装 药品标签和内包装,中包装 药品使用说明书和大包装 药品使用说明书和外包装
药品标签、使用说明书 药品标签、使用说明书、内包装、外包装 药品标签和内包装、中包装 药品使用说明书和大包装 药品使用说明书和外包装
药品标签、使用说明书 药品使用说明书和外包装 药品标签和内包装、中包装 药品使用说明书和大包装
药品标签由国务院药品监督管理部门核准 药品包装必须按照规定印有标签 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 药品包装必须按照规定贴有标签 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装 质量管理人员方可负责药品拆零销售 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
药品标签,使用说明书 药品标签,使用说明书,内包装,外包装 药品标签和内包装,中包装 药品使用说明书和大包装 药品使用说明书和外包装
药品标签,使用说明书 药品标签,使用说明书,内包装,外包装 药品标签和内包装,中包装 药品使用说明书和大包装 药品使用说明书和外包装
国家药品监督管理部门批准 企业生产管理部门批准 企业质量管理部门校对无误 企业厂长批准 企业检验员审核
《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 药品标签由国务院药品监督管理部门核准 药品包装监须按照规定印有标签 药品包装必须按照规定贴有标签 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用 经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用 经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用 经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用