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雾化器的基本功能和原理是什么?
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医疗器械安全知识竞赛《医疗器械科普知识》真题及答案
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变更后的医疗器械经营企业许可证有效期不变
浙江省医疗器械经营企业检查验收标准适用范围①开办审查②变更许可事项审查③换发许可证审查④日常监督检查
下面哪种医疗器械注册证书代表的是港澳台医疗器械产品
一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明字样或者符号
医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的食品药品监督管理部门应当进行现场检查①上一年度新开办的企业②上一年度检查中存在问题的企业③因违反有关法律法规受到行政处罚的企业④食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养
根据角膜接触镜零售企业现场检查标准试行规定角膜接触镜零售企业经营场地总面积不低于平方米
医疗器械经营企业许可证应当列明哪些项目①企业名称法定代表人企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址仓库地址④许可证号许可证流水号⑤发证机关发证日期有效期限等
拟办企业所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的哪级食品药品监督管理局负责受理医疗器械经营企业许可证的发证申请
根据浙江省医疗器械经营企业检查验收标准规定企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所经营地址与注册地址应当一致零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库面积一般不小于平方米门店不得自行采购医疗器械应由总部统一配送
下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品
医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更下列哪些是属于登记事项变更①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
下面哪些医疗器械应按第三类管理①植入人体的②用于支持维持生命的③通过常规管理足以保证其安全性有效性的④对人体具有潜在危险对其安全性有效性必须严格控制的⑤对其安全性有效性应当加以控制的
以欺骗贿赂等不正当手段取得医疗器械经营企业许可证的由原发证机关撤销医疗器械经营企业许可证申请人在几年内不得再次申请该行政许可
在中国境内销售使用的医疗器械均应当按照医疗器械注册管理办法的规定申请注册未获准注册的医疗器械不得销售使用
有下列哪些情形之一的医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销①医疗器械经营企业许可证有效期届满未申请或者未获准换证的②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的③医疗器械经营企业许可证被依法撤销撤回吊销收回或者宣布无效的④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的⑤法律法规规定应当注销医疗器械经营企业许可证的其他情形
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定规定不按照法定条件要求从事生产经营活动或者生产销售不符合法定要求产品的由农业卫生质检商务工商药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得产品和用于违法生产的工具设备原材料等物品货值金额不足5000元的并处万元罚款.
注册产品标准是指由制定的
医疗器械说明书标签包装标识可以包括以下哪些内容①产品标准编号②疗效最佳③最高技术④医疗器械注册证书编号⑤产品名称型号规格
医疗器械经营企业擅自变更注册地址仓库地址的由食品药品监督管理部门责令限期改正予以通报批评并处下罚款
医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用
许可事项变更包括哪些变更①质量管理人员②注册地址③经营范围④仓库地址包括增减仓库
未取得医疗器械经营企业许可证经营二三类医疗器械的由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营没收违法经营的产品和违法所得违法所得以上的并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定规定进货台账和销售台账保存期限不得少于年
境外医疗器械由进行审批.
省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内作出是否发证的决定
根据浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定试行规定具有与经营规模相适应的办公营业场所面积不得少于平方米
医疗器械不良事件是指的的医疗器械在情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件①获准上市②质量合格③正常使用
医疗器械经营企业许可证空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制
质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律法规规章规定和所经营产品的技术标准应做到
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