地高辛中特殊杂质检查-X题卡

制剂通则检查一般杂质检查特殊杂质检查微生物限度检查重金属检查

洋地黄毒苷洋地黄皂苷甲地高辛有关物质 B+C

其他甾体莨菪碱罂粟碱马钱子碱

制剂通则检查一般杂质检查特殊杂质检查微生物限度检查重金属检查

乙醇溶液的澄明度与颜色对氨基苯甲酸的检查重金属检查对氨基酚检查

装量差异检查崩解时限检查特殊杂质检查杂质检查含量测定

重量差异检查溶出度测定崩解时限检查细菌内毒素检查特殊杂质检查

重量差异检查含量均匀度检查一般杂质检查崩解时限检查特殊杂质检查

制剂通则检查一般杂质检查特殊杂质检查微生物限度检查重金属检查

特殊杂质的物理性质特殊杂质的化学性质特殊杂质的溶解性药物与特殊杂质物理性质差异药物与特殊杂质化学性质差异

制剂通则检查一般杂质检查特殊杂质检查微生物限度检查重金属检查

《中国药典》采用薄层色谱法检测由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入《中国药典》采用气相色谱法检测需检查游离的肼仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查

制剂通则检查一般杂质检查特殊杂质检查微生物限度检查重金属检查

地高辛洋地黄皂苷有关物质 A+B B+C

一般杂质检查信号杂质检查有毒杂质检查有色杂质检查有关物质检查

杂质检查项目与原料药的检查项目相同杂质检查项目与辅料的检查项目相同杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的或产生的杂质不再进行杂质检查除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

洋地黄毒苷洋地黄皂苷甲地高辛有关物质 B+C

苯巴比妥中特殊杂质来源于合成过程中产生的中间体及副产物苯巴比妥的特殊杂质检查项目有酸度溶液澄明度有关物质中性或碱性物质酸度检查主要是控制苯基丙二酰脲杂质中性或碱性物质检查主要是控制2-苯基丁二酰胺 2-苯基丁二酰脲· 等杂质

杂质检查是测定每种杂质的含量只要每项杂质检查合格，药品的质量就符合要求杂质检查是检查每种杂质有无存在分析纯试剂可替代药品使用以上都不对

地高辛中特殊杂质检查（）