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确认产品实现各阶段各过程的产品质量是否符合规定的质量要求 对检验已确认的不符合规定质量要求的产品,按程序实施不合格品控制 确认产品使用者对产品的使用是否符合质量要求 对产品固有特性和赋予特性进行全面评定 对检验确认符合规定质量要求的产品出具检验合格凭证
产品生产者的责任就是向社会、市场提供满足使用要求和符合法律、法规、技术标准等规定的产品,要检验交付(销售、使用)的产品是否满足这些要求就需要质量检验 在产品形成的复杂过程中,由于影响产品质量的各种因素(人、机、料、法、环)变化,必然会造成质量波动,为了使不合格的产品不放行,需要质量检验 在组织的各项生产环节中,由于环境变动的不确定性,需要质量检验消除产品质量波动幅度,有效衔接各个生产环节 因为产品质量对人身健康、安全,对环境污染,对企业生存,消费者利益和社会效益关系十分重大,因此,质量检验对于任何产品都是必要的,而对于关系健康、安全、环境的产品就尤为重要
不经检验无法确认检验人员的技术水平 不经检验使用者无法确认产品是否能被接收或投入使用 不经检验生产者无法确认产品能否交付使用 不经检验设计者无法确认产品图纸设计是否正确
提供证据证实要求已得到满足 确认产品能交付使用 实施不合格品控制 必要的技术认定 必要的管理性验证
负责全国药品质量检验 负责生物制品的质量检验 负责药品的强制性检验 负责进口药品的质量检验 负责新药的质量检验
获取检测样品并制备试样 测量或试验并记录测量值 比较判定和确认处置 优选采购检测设备和材料的供应商
原料、成品的质量检验 生产过程中的质量检验 A和B
质量检验体系和机构、质量检验的管理制度和工作制度 进货检验程序、工序检验程序、成品检验程序、计量控制程序 检验有关的原始记录表格格式、样张及必要的文字说明 检测对象、质量特性值、检验方法、检测手段、检验判定和其它说明 经检验确认不符合规定质量要求的物料、产品组成部分、成品的处理程序
质量检验评审 质量检验指导 质量检验控制 质量检验计划
在产品实现过程中,质量检验只需对最终成品检验“把关” 检验人员只要依据技术标准就可判定产品质量是否合格 对由检验确认不符合规格要求的产品,应及时采取标识、隔离措施 经检验合格的产品只有顾客有特殊约定时才开具合格凭证
工具及仪器 仪器设备和被检物品试样 工作人员 工作环境
施工预先检验 工序交接质量检验 原材料、中间产品和工程设备质量确认检验 隐蔽工程验收检验
质量检验记录可以由试验人员随意涂改 对不合格品,按其程度分别情况做出返修、返工、让步接受或报废处理 质量检验过程中,由检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认 测量和试验前后,检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常,保证测量和试验数据的正确和有效 质量检验记录的数据要客观、真实
不经检验无法确认检验人员的技术水平 不经检验使用者无法确认产品是否能被接收或投入使用 不经检验生产者无法确认产品能否交付使用 不经检验设计者无法确认产品图纸设计是否正确 不经检验无法确认设备的运行情况