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将全部过程形成文件。 最大限度地降低后期更改的危机 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； 认可并评价产品／过程中的潜在失效的可能以及该失效的后果； 减少或消除实施可能会带来的更大隐患的预防/纠正性更改的机会
纠正或预防其他利尿药使用过程中引起的低血钾症 水肿和腹水的治疗 加速毒物从体内的排出 慢性心衰的辅助治疗
在抗菌药物应用过程中，应注意防止严重过敏和毒性反应的发生 用药过程中，要严密观察各种反应，并做及时处理 如应用抗菌药物来预防手术后感染，一般应在术前和术中给抗菌药物各一次，术后继续用1～2日 术后应用抗感染药物对预防感染的效果较差 所有手术都应常规预防性应用抗感染药物
在抗菌药物应用过程中，应注意防止严重过敏和毒性反应的发生 用药过程中，要严密观察各种反应，并做及时处理 如拟应用抗菌药物来预防手术后感染，一般应在术前和术中给抗菌药物各一次，术后继续用1～2日 术后应用抗感染药物对预防感染的效果较差 所有手术都应常规预防性应用抗感染药物
进行可靠性寿命试验 更换故障件 降低工作环境应力 改进设计及工艺
确保正确识别主要原因 评审纠正和预防措施的需求 确定纠正和预防措施 纠正和预防措施有效性评审 记录所纠正和预防措施
新技术应用 组织战略和过程的变化 质量体系的纠正预防措施需要 市场环境的变化 顾客新的要求
术后应用抗感染药物对预防感染的效果较差 在抗菌药物应用过程中，应注意防止严重过敏和毒性反应的发生 如拟应用抗菌药物来预防手术后感染，一般应在术前和术中给抗菌药物各一次，术后继续用1～2日 用药过程中，要严密观察各种反应，并做及时处理 所有手术都应常规预防性应用抗感染药物
是一種表格化的系統分析方法 能够发现.评价产品/过程中潜在的失效及后果，找到能够避免或减少这些潜在失效的控制措施 FMEA是根据QCP（质量控制计划）的变化而变化的。 FMEA必须在计划的生产设计发布前完成，PFMEA须在计划的试生产日期前
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