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温度加速试验法 湿度加速试验法 空气干热试验法 光加速试验法 绝空气试验法
对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 供试品取拟上市包装的3批样品进行 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
吸湿加速试验 药品稳定性 温度加速试验 长期试验 光照加速试验
影响因素试验 加速试验 长期试验 药品上市后的稳定性研究 稳定性评价
制剂必须进行加速试验和长期试验 原料药只需进行影响因素试验和长期试验 为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产 长期试验的温度是60℃，相对湿度75% 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
温度加速试验法 湿度加速试验法 空气干热试验法 光加速试验法 隔热空气试验法
温度加速试验法 湿度加速试验法 空气干热试验法 光加速试验法 隔热空气试验法
吸湿加速试验 药品稳定性 温度加速试验 长期试验 光照加速试验
对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 供试品取拟上市包装的3批样品进行 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
留样观察法 温度加速活化能估算法 吸湿加速试验法 光照加速试验法 常规试验法
影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验 加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
稳定性试验包括影响因素试验,加速试验与长期试验 制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验 影响因素试验包括强光照射,高温,高湿试验 加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
温度加速试验法 湿度加速试验法 空气干热试验法 光加速试验法 隔热空气试验法
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
制剂必须进行加速试验和长期试验 原料药只需进行影响因素试验和长期试验 为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产 长期试验的温度是60℃，相对湿度是75% 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据 对温度特别敏感的药物制剂， 预计只能在冰箱（ 4～8℃）内保存使用，此类药物制剂的加速验，可在温度 25℃± 2℃，相对湿度 60%± 包装在半透性容器的药物制剂，则应在温度 40℃± 2℃、相对湿度 20%±2%的条件进行试验 药物制剂稳定性的加速试验包括：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
药品的稳定是其质量的重要评价指标之一 成品稳定性的考核方法主要有留样观察法和加速试验法 温度加速试验法是样品于37~40℃相对湿度75%的条件下放置3个月考察 吸湿加速试验法是样品于相对湿度80%,100%的容器，25℃条件下放置3个月观察 光照加速试验法通常在人工强光源下进行
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