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对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 供试品取拟上市包装的3批样品进行 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
稳定性试验的供试品都要求有三批 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验 影响因素试验的实验时间一般是十天 加速试验6个月的资料可用于申报生产
试验温度为40士2℃ 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75％土5％ A、B、C、D均是
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性 盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应 Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系，是药物制剂稳定性预测的主要理论依据 酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测 加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性 加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定 长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定
药品的稳定是其质量的重要评价指标之一 成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法 长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±10%的条件下放置考察 光照加速试验法通常在人工强光源下进行 带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验 加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
稳定性试验包括影响因素试验,加速试验与长期试验 制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验 影响因素试验包括强光照射,高温,高湿试验 加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
药物稳定性的试验方法包括影响因素试验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5% 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
包括原料药的稳定性实验 药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验 包装材料稳定性与选择 药物制剂的加速实验与长期实验 药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
药物稳定性的试验方法包括影响因素实验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
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