批准新药临床试验的部门是-X题卡

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

新药非临床试验申请、新药临床试验申请新药非临床试验申请、新药生产申请新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请新药生产申请新药临床试验申请、新药生产申请

研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明研究者在临床试验前必须审查全部研究资料研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

I 期临床试验 Ⅱ 期临床试验 Ⅲ 期临床试验 Ⅳ 期临床试验

新药证书药品合格证药品注册证书药品批准文号

1年 2年 3年 5年

工商行政部门批准进行临床试验的单位批准省级药品监督管理部门批准国务院药品监督管理部门批准

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

临床前评价 I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

新药在上市前要经过三期临床试验批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

批准新药临床试验的部门是（）