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承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
负责全国药品不良反应监测管理工作 通报全国药品不良反应报告和监测情况 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
组织检查药品生产,经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定 对突发,群发,影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理 通报全国药品不良反应报告和监测情况
卫生部 国家食品药品监督管理局会同卫生部 国家食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省,自治区,直辖市(食品)药品监督管理局
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
国家食品药品监督管理局 地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 国务院和地方各级卫生主管部门 国家药品不良反应监测中心
负责全国药品不良反应监测管理工作 通报全国药品不良反应报告和监测情况 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
国家食品药品监督管理局 省级药品监督管理部门 地方各级卫生主管部门 国家药品不良反应监测机构 省级药品不良反应监测机构
卫生部 国家食品药品监督管理局会同卫生部 国家食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局会同卫生部 卫生部 国家药品不良反应监测中心 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局会同卫生部 卫生部 国家药品不良反应监测中心 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品