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工商行政部门批准 进行临床试验的单位批准 省级药品监督管理部门批准 国务院药品监督管理部门批准
省级食品药品监督管理局 省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 中华人民共和国卫生部 国务院药品监督管理部门
药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》 药物临床试验,生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》 《药物非临床研究质量管理规范》,《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定 生产已有国家标准的药品，无需向省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
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国务院药品监督管理部门 国务院卫生行政部门 国务院科技管理部门 国务院经济综合主管部门 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
国务院药品监督管理部门 中国药品生物制品检定所 省级药品监督管理部门 国务院卫生行政部门 国家食品药品监督管理局药品审评中心
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