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通用名、汉语拼音名、英文名 化学名 商品名 曾用名 拉丁名
疾病名称 临床检验方法和结果 药学专业名词 药品名称 药品度量单位
药品名称、性状 适应证、用法用量 规格、贮藏 有效期 批准文号、生产企业
[药理毒理] [孕妇及哺乳期妇女用药] [不良反应] [老年患者用药] [儿童用药]
药品度量单位 药品名称 药学专业名词 疾病名称 临床检验方法和结果
性状、适应证 用法、用量 规格、贮藏 有效期 药品名称
药品名称、性状 适应症、用法用量 规格、贮藏 有效期 批准文号;生产企业
药品名称 性状、适应症 用法用量 规格、贮藏 有效期
制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出 药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数 “化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写 “化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少 说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺