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制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度 决定物料和中间品能否使用 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 审核不合格品的处理程序及监督实施 负责制剂配制全过程的质量管理
负责本院药品质量监督、检验工作 负责本院制剂成品和半成品的质量检验 对本院制剂，留样定期观察、检验并做留样观察记录 有计划开展各项科研工作 负责核对本院开具的处方
制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度 决定物料和中间品能否使用 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 审核不合格品的处理程序及监督实施 负责制剂全过程的质量管理
决定物料和中间产品的使用 审核不合格品处理程序 制定质量管理和检验人员的职责 监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数 对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程 制定取样和留样制度 监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 制定药检室人员的职责
制定药检室人员的职责 制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程 制定取样和留样制度 监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请 向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交口头申请、原药品检验报告书复印件，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品
制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程 制定取样和留样制度 监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 评价原料、中间体及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 制定药检室人员的职责
向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请 向负责复验的药品检验机构提交书面申请,原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取 向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请,原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请,原药品检验报告书及新样品
取样人必须由质检部门授权 确定取样方式 确定取样类型 确定取样量 作好取样记录
制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度 制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数 评估主要物料供应商的质量体系
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