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经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应 药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存 经营疫苗的应当配备一个独立冷库
经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备 验收专用场所 不合格药品专用存放场所 处方药专用存放场所
具有进口医疗器械的资格 具有与其经营医疗器械相适应的场所 具有生产医疗器械的能力 具有与其经营医疗器械相适应的质检人员 具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
有与其经营规模相适应的注册资金； 有固定的经营场所； 有与经营规模相适应的设施和储煤场地； 有符合标准的煤炭计量和质量检验设备；
具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出 库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力， 或者约定由第三方提供技术支持
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房 以上都是。
经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备 验收专用场所 不合格药品专用存放场所 处方药专用存放场所
有符合条件的章程和名称 有必要的与经营范围相适应的经营场所，该场所必须是自有的，不能是租用来的 有与生产经营规模和业务相适应的从业人员 有健全的财会制度
医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度 从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度
有固定的经营场所； 有与经营范围、 规模相适应的港口 设施、 设备； 有与经营规模、 范围相适应的专业技术人员、 管理人员； 有健全的经营管理制度和安全管理制度以及生产安全事故应急预案。
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单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的 全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的 连锁零售经营医疗器械的 专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用 X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的。
具有独立的法人资质的企业 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境 具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员 具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务 具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训
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