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药品退货记录应保存3年 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75% 企业对近效期药品应按季度填报效期报表 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
黄色 红色 白色 绿色 蓝色药品批发企业库房储存药品的色标管理中
该企业经营中药材和中药饮片,应当由专用库房和养护工作场所 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传 该药品经营企业有一个独立冷库,付惠经营疫苗的要求 该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药 全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品 区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品 区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销__药品
应有验收、发货、退货的专用场所 应有不合格药品专用存放场所 经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所 经营疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库
该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传 该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求 该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加 批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备 企业应对质量不合格药品进行控制性管理 处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
生产企业和批发企业的生产经营场所和有关设施设备应当设置明显的安全警示标志 生产企业和批发企业均可依法申请设立零售经营场所 生产企业和批发企业应当建立值班制度和现场巡查制度 生产企业和批发企业在仓库内进行拆箱、包装作业时要保持仓库内通道畅通
麻醉药品和第一类精神药品不得零售 运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品 医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
药品与地面之间有效隔离的设备 存放饮片和处方调配的设备 有效调控温湿度及室内外空气交换的设备 验收、发货、退货的专用场所
该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传 该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求 该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
50%~75%之间 50%~65%之间 45%~55%之间 45%~65%之间 45%~75%之间
该企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯 该企业库房应有使药品与地面之间有效隔离的设备 该企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求 该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
黄色 红色 白色 绿色 蓝色药品批发企业库房储存药品的色标管理中
经营中药材、中药饮片,应当有专用的库房和养护工作场所 验收、发货、退货的专用场所,不合格药品专用存放场所,拆除外包装的零货药品应当集中存放 企业的库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备,以及药品陈列、展示的设备 经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
黄色 红色 白色 绿色 蓝色药品批发企业库房储存药品的色标管理中