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新的药品不良反应 严重的药品不良反应 所有的药品不良反应 境外发生的严重药品不良反应
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知患者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 进口药品自进口之日起5年内，报告该药品严重和新的不良反应 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向主治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
新药监测期内国产药品的所有不良反应 自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应 药品群体不良事件 进口药品在境外发生的严重药品不良反应 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
该类药品发生的所有不良反应 该类药品发生的新的和严重的不良反应 该进口药品发生的所有不良反应 该类药品发生的罕见不良反应 该进口药品发生的新的和严重的不良反应
新的不良反应 严重的不良反应 所有的不良反应 境外发生的严重不良反应
新药监测期内国产药品的所有不良反应 自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 药品群体不良事件 进口药品在境外发生的严重药品不良反应 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
严重的不良反应 一过性的不良反应 新的不良反应 所有的不良反应 境外发生的不良反应
自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 药品群体不良事件 新药监测期内国产药品的所有不良反应 进口药品在境外发生的严重药品不良反应 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
进口药品自进口之日起5年内，报告该药品严重和新的不良反应 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查.按附表要求填写并按规定报告 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应 药品群体不良事件 新药监测期内国产药品的所有不良反应 进口药品在境外发生的严重药品不良反应 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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