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责令修改药品说明书 暂停生产,销售和使用该药品 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
药品生产企业 医疗机构 药品研发机构 药品经营企业 进口药品的境外制药厂商
责令修改药品说明书 暂停生产,销售和使用的措施 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产,进口,销售和使用 已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁
责令修改药品说明书 暂停生产,销售和使用和召回药品 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理 要求企业开展药品安全性,有效性相关研究
责令修改药品说明书 暂停生产，销售和使用的措施 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口，销售和使用 已经生产或者进口的，由生产产家收回销毁
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
新药监测期内国产药品的所有不良反应 自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应 药品群体不良事件 进口药品在境外发生的严重药品不良反应 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
新药监测期内国产药品的所有不良反应 自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 药品群体不良事件 进口药品在境外发生的严重药品不良反应 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
责令修改药品说明书 暂停生产，销售和使用该药品 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
药品生产企业 医疗机构 药品研发机构 药品经营企业 进口药品的境外制药厂商
自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 药品群体不良事件 新药监测期内国产药品的所有不良反应 进口药品在境外发生的严重药品不良反应 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
12小时内 24小时内 36小时内 48小时内 72小时内
收回已上市销售的药品 收回拟上市销售的药品 收回已上市销售的存在问题的药品 收回已上市销售的存在安全隐患的药品 收回已上市销售的存在严重不良反应的药品
责令修改药品说明书 暂停生产、销售和使用该药品 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布 对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应 药品群体不良事件 新药监测期内国产药品的所有不良反应 进口药品在境外发生的严重药品不良反应 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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