注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是-X题卡

万级百级 A、C均不可＞1万级 A、C均可

万级百级 30万级大于10万级 100万级

100级 >1万级 1000级 30万级 100万级

洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间原水处理、蒸馏应在控制区完成安瓿的洗涤可在一般生产区完成注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

一般生产区的洁净度要求为10万级控制区的洁净度要求为1万级洁净区的洁净度要求为1000级无菌区的洁净度要求为100级洁净室必须保持负压洁净室要求温度18～26℃、相对湿度40%～60%

洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成原水处理、蒸馏应在控制区完成注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

100级 300 000级 10 000级 100 000级 B、C均可

一般生产区的洁净度要求为10万级控制区的洁净度要求为1万级洁净区的洁净度要求为1000级无菌区的洁净度要求为100级洁净室必须保持负压洁净室要求温度18～26℃、相对湿度40%～60%

粉针又称为注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品粉针的制备都经过了灭菌处理

一般生产区的洁净度要求为10万级控制区的洁净度要求为1万级洁净区的洁净度要求为1000级无菌区的洁净度要求为100级洁净室必须保持负压洁净室要求温度18~26℃,相对湿度40%~60%

100 级 300000 级 10000 级 100000 级 B、C 均可

100级 10万级大于1万级 1万级

大于100，000级 100，000级 10，000级 100级 B、C均可

注射用无菌分装粉针注射用冷冻干燥粉针混悬型注射剂溶液型注射剂

100级 300000级 10000级 100000级无要求

大于100000级 100000级 10000级 100级 B、C均可

一般生产区的洁净度要求为10万级控制区的洁净度要求为1万级洁净区的洁净度要求为1000级无菌区的洁净度要求为100级洁净室必须保持负压洁净室要求温度18～26℃、相对湿度40%～60%

适用于在水中不稳定的药物特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品粉针又称为注射用无菌粉末包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品粉针的制备都经过了灭菌处理

100，000级 10，000级 100级 30万级大于100，000级

均可 100级 10000级 100000级

注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是（）