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国家药典委员会 国家药品检验机构 SFDA药品审评中心 省级以上药品检验机构 国家质量技术监督部门
样品检验 药品标准复核 药品注册检验 药品注册标准 国家标准
国家标准 药品注册标准 药品标准复核 药品样品检验 Ⅱ期临床试验
中国食品药品检定研究院 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国家食品药品监督管理局药品审核查验中心 国家药典委员会
委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验 抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验 出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验 复核检验系对抽验结果有异议时 ,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检 进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
省级药品检验机构 中国海关检验机构 国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所 经国家认证的海关检验所 市级以上药品检验机构
新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 药品强制性检验 进口药品审批检验 药品生产企业药品出厂前检验 药品质量监督检查检验
样品检验 药品标准复核 药品注册检验 药品注册标准 国家标准
SFDA药品审评中心 国家药典委员会 国家药品检验机构 省级以上药品检验机构 国家质量技术监督部门
补充检验方法进行药品检验 补充检验项目进行药品检验 使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据 使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据 经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据
委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验 抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验 出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验 符合检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检 进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定 国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定 药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守 属于法定标准 药品卫生标准属于国家标准
国家药典委员会 中国药品生物制品检定所 口岸药品检验所 省级药品检验所 县级药品检验所
新药审批检验 国家标准品种审批检验 进口药品审批检验 药品质量监督检查所需的药品检验 药品强制性检验
国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定 国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定 药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守 属于法定标准 药品卫生标准属于国家标准
国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定 药品生产,经营,使用,检验和管理部门共同遵守 国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定 属于法定标准 药品卫生标准属于国家标准