一般注射剂的pH值应为

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3～8 3～10 4～9 5～10

4～9 4～7 7.4 5～6 7～8

注射剂成品不应含有任何活的微生物用量大的注射剂均需进行热原检查凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

注射剂成品不应含有任何活的微生物注射剂需进行热原检查注射剂一般应避光、在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液易水解的药物不能制成注射剂使用注射剂可使某些药物发挥定位定向的局部作用为了保证用药安全，注射剂中必须加入适量抑菌剂注射剂的pH值一般应控制在2～7的范围内

3-8 3-10 4-9 5-10 4-11

无菌检查澄明度检查注射剂装量检查不溶性微粒检查 pH值检查

注射剂成品不应含有任何活的微生物装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查注射剂一般应避光、在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

5 ～9 3 ～1 0 4 ～9 5 ～1 0

3～8 3～10 4～9 5～9

7.1~7.5 4~8 3~4 4~9 7~10

注射液的装量检查注射液的澄明度检查注射液的无菌检查 pH值检查注射剂中防腐剂使用量的检查

注射剂成品不应含有任何活的微生物装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查注射剂一般应避在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

4～9 5～7 5～10 6～8

注射剂成品不应含有活的微生物用量大的注射剂均需进行热原检查凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查注射剂成品应无菌溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗