在体内药物分析中定量下限其准确度应在真实浓度的-X题卡

能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度能满足测定Cmax的l/20～1/10时的药物浓度准确度在真实浓度的80%～120%范围内 RSD应小于15% 至少测5个标准样品

准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度准确度一般用回收率（%）表示可用本法所得的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证回收率（%）=（测得量/加入量）×100% 在规定范围内，至少用9个测定结果（3个浓度，每个浓度各3份）进行评价

至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度 C

的1/5~1/10时的药物浓度准确度在真实浓度的80%~100%范围内 RSD应小于15% 至少由5个标准样品测试结果证明

精密度耐用性准确度线性范围

<15％ 85％~115％ 80％~120％ <20％ 100％

准确度和线性精密度,准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度精密度耐用性专属性

80%～120% 85%～115% ±5% ±15% ±20%

精密度准确度检测限定量限线性与范围

批内相对标准差批间相对标准差相对回收率绝对回收率线性范围

<15% 85%~115% 80%~120% <20% 100%

灵敏度和精密度准确度和专属性灵敏度和专属性灵敏度和线性线性和专属性

精密度准确度’ 专属性标准曲线线性范围

精密度准确度检测限定量限线形与范围

最低定量限是标准曲线上的最低浓度点信噪比要求大于3 准确度应在标示值的80%～120% 应能满足3～5个消除半衰期的药物浓度相对标准偏差应在±20%

精密度准确度检测限定量限线性和范围

精密度特异性准确度定量限检测限

至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度 C的1/5～1/10时的药物浓度准确度在真实浓度的80%～100%范围内 RSD应小于15% 至少由5个标准样品测试结果证明

分析结果的准确度分析结果的精密度和准确度分析结果的精密度平均值的绝对.差

在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的