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检测限的最低测得浓度应符合精密度要求 检测限的最低测得量应符合准确度要求 检测限是以信噪比(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(5:1)确定最低水平 定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求 检测限以ppm、ppb表示,定量限以百分数表示
能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度 能满足测定Cmax的l/20~1/10时的药物浓度 准确度在真实浓度的80%~120%范围内 RSD应小于15% 至少测5个标准样品
至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度 C的1/5~1/10时的药物浓度 准确度在真实浓度的80%~100%范围内 RSD应小于15% 至少由5个标准样品测试结果证明
80%~120% 85%~115% ±5% ±15% ±20%
<15% 85%~115% 80%~120% <20% 100%
定量限的最低测得浓度应符合精密度要求 定量限的最低测得量应符合准确度要求 检测限是以信噪比(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)确定最低水平 定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求 检测限以ppm、ppb表示,定量限以%表示
在设计的范围内测试结果与被测试样浓度直接呈正比关系的程度 能达到一定精密度、准确度和线性条件下,测试方法适用的高低浓度的区间 在测定条件稍有变动时测定结果不受影响的承受程度 试样中被测物能被检测出的最低量 样品中被测物能被定量测定的最低量
50%~70% 60%~80% 60%~85% 85%~115% 95%~105%
定量限的最低测得浓度应符合精密度要求 定量限的最低测得量应符合准确度要求 检测限是以信噪比(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)确定最低水平 定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求 检测限以pp ppb表示,定量限以%表示
检测限的最低测得量应符合准确度要求 检测限是以信噪比(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(5:1)确定最低水平 检测限的最低测得浓度应符合精密度要求 定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求 检测限以ppm,ppb表示,定量限以%表示
最低定量限是标准曲线上的最低浓度点 信噪比要求大于3 准确度应在标示值的80%~120% 应能满足3~5个消除半衰期的药物浓度 相对标准偏差应在±20%
定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求 检测限以ppm、ppb表示,定量限以%表示 检测限是以信噪比(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)来确定最低水平 定量限规定的最低测定量应符合准确度要求 定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要求
至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度 C的1/5~1/10时的药物浓度 准确度在真实浓度的80%~100%范围内 RSD应小于15% 至少由5个标准样品测试结果证明
<15% 85%~115% 80%~120% <20% 100%