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销售前必须指定检验机构进行检验的是()
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初级中药士《药品注册管理办法》真题及答案
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药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是
抽查性检验
注册检验
指定检验
委托检验
复验
国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时指定药品检验机构进行检验检验不合格的不得销售或者进口的药品是
首次在中国销售的药品
传统药品
化学药品
抗肿瘤药品
中成药品
销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准
血液制品
中药饮片
化学原料药
医院制剂
中成药
在销售前或者进口时不需要国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验 的是
疫苗类制品
血液制品
首次在中国销售的药品
放射性药品
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是
抽查检验
注册检验
指定检验
委托检验
复验
药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
复验
抽查检验
指定检验
注册检验
药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是
抽查检验
注册检验
指定检验
复验
药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是
中成药
化学原料药
血液制品
医院制剂
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是
抽查性检验
注册检验
指定检验
复验
在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是
非处方药
处方药
国务院药品监督管理部门规定的生物制品
首次在中国销售的药品
国务院规定的其他药品
药品在销售前必须经指定的药品检验机构检验的是
新药
首次在中国销售的药品
非处方药
医疗机构配制的制剂
在销售前必须经指定的药品检验机构检验的是
新药
首次在中国销售的药品
非处方药
医疗机构配制的制剂
中药
在销售前必须经指定检验机构检验的是
新药
首次在中国销售的药品
非处方药
医疗机构配制的制剂
中药
某些规定的药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是
抽查检验
注册检验
指定检验
复验
自检
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是
抽查性检验
注册检验
国家检验
委托检验
复验
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应及时对药品不良反应报告进行核实分析提出关联性评价意见并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是
根据药品不良反应报告和监测管理办法个人发现新的药品不良反应当
不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是
中药饮片的单位是
每张处方不得超过的药物数量为
医院中监督指导本医院科学管理药品和合理使用药品的是
不属于召回义务的内容是
按照药品不良反应报告和监测管理办法的规定不属于药品生产经营企业和医疗卫生机构职责的是
根据药品不良反应的可预测性严重程度和危害性药品不良反应分为
下列关于药品不良反应的说法正确的是
不属于严重药品不良反应的是
制定药品不良反应报告与检测管理办法的依据是
医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当
根据药品不良反应报告和监测管理办法与药品生产经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是
药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时应在几日内填写药品不良反应/事件定期汇总表并报告
药品不良反应报告和监测是指
药品不良反应监测中心的人员的要求是
剂量相关的药品不良反应是
药品生产经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
依照药品召回管理办法规定药品安全隐患的评估内容不包括
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时应在几日内填写药品不良反应/事件定期汇总表并报告
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
根据药品不良反应报告和监测管理办法国家对药品不良反应实行
应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总的是
药品不良反应报告制度的法定报告主体是
对突发群发影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查确认和处理的部门是
进口满5年的药品其药品不良反应须报告
根据药品召回管理办法药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总的部门或机构是
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