新药申请是指-X题卡

以下关于新药技术转让的说法正确的有

新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

是指新药申请仿制药申请或进口药申请经批准后改变增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

新药申请仿制药申请进口药申请补充申请补充药申请

药品注册管理办法规定新药申请是指我国未生产过的药品已生产的药品改变剂型改变给药途径增加新的适应证或制

新药申请注册程序的主要步骤是

新药非临床试验申请、新药临床试验申请新药非临床试验申请、新药生产申请新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请新药生产申请新药临床试验申请、新药生产申请

是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

新药申请仿制药申请进口药品申请补充申请 OTC审核登记

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指

新药申请进口药品申请补充申请仿制药申请药品生产申请

以下关于新药技术转让的说法正确的有??

新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指

新药申请进口药品申请补充申请仿制药申请药品生产申请

是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

新药申请仿制药申请进口药品申请补充申请 OTC审核登记

新药技术转让应在

获得新药证书后申请新药正式生产后进行申请新药获得批准文号后进行新药试行标准转正后申请新药Ⅲ期临床试验后开始申请

是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

新药申请仿制药申请进口药申请补充申请补充药申请

新药申请是指（）

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