你可能感兴趣的试题
各期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验
临床预试验 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密 试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料 如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿 试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者 受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 各期临床试验
各期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
I期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 各期临床试验
受试者或监护人的书面同意 受试者或监护人的口头同意 受试者或监护人签署的具有法律效力的合同 受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》 受试者或监护人签署的《临床试验方案》
应该服从于药物临床试验的需要 必须与对科学和社会利益的考虑相一致 必须高于对科学和社会利益的考虑 必须等同于对科学和社会利益的考虑 应该给予一定的保障
各期临床试验 Ⅰ 临床试验 Ⅱ 临床试验 Ⅲ临床试验 Ⅴ临床试验
申办者应对参加临床试验的受试者提供保险 申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险 申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险 申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险
给予受试者足够的报酬 伦理委员会 为受试者买保险 知情同意书 签订临床试验协议
试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治 受试者自愿结合的方案进行 每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行 试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存 每名受试者的编码依序进
应该服从于药物临床试验的需要 必须与对科学和社会利益的考虑相一致 必须高于对科学和社会利益的考虑 必须等同于对科学和社会利益的考虑
应该服从于药物临床试验的需要 必须与对科学和社会利益的考虑相一致 必须高于对科学和社会利益的考虑 必须等同于对科学和社会利益的考虑
受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响 必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密 试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料 如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿 试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素 当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续 伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施 临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程
湘公网安备 43130202000226号