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为保证药品临床试验过程规范 为保证试验结果科学可靠 保护受试者的权益 保障受试者的安全 保障民众人身安全
保证临床试验过程规范可靠 保证临床试验结果科学可信 保障受试者权益和隐私 保障受试者生命安全 促进新药研发
监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
保障民众人身安全 为保证药品临床试验过程规范 为保证试验结果科学可靠 保护受试者的权益 保障受试者的安全
在于把得自受试者的数据完整纳入报告 在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告 在于把得自受试者的数据无误地纳入报告 在于把得自受试者的数据迅速纳入报告 在于把得自受试者的数据纳入报告
应该服从于药物临床试验的需要 必须与对科学和社会利益的考虑相一致 必须高于对科学和社会利益的考虑 必须等同于对科学和社会利益的考虑 应该给予一定的保障
给予受试者足够的报酬 伦理委员会 为受试者买保险 知情同意书 签订临床试验协议
保障受试者生命安全 保证临床试验过程规范可靠 保障受试者权益和隐私 保证临床试验结果科学可信 促进新药研发
保证临床试验过程规范可靠 保证临床试验结果科学可信 保障受试者权益和隐私 保障受试者生命安全 促进新药研发
把得自受试者的数据完整纳人报告 把得自受试者的数据无误地纳入报告 把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告 把得自受试者的数据纳入报告 把得自受试者的数据迅速纳入报告
应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施 试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票 试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素 当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续 伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施 临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程
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