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监护人应熟悉作业区域的环境，工艺情况，有断定和处理通常情况的才能，但可以不必懂急救常识； 监护人必须核实安全措施落实情形，并随时进行监视检讨，发现落实不够或安全措施不完善时，有权提出停止进行作业； 监护人应装备必要的救护器具，严禁离岗，不得做与监护无关的工作； 作业进行中及时制止高处作业人员的违章行动
受试者在没有任何压力和自愿状态下进行 对无行为能力的受试者应获得监护人的同意 向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息 受试者是否接受试验有自由选择的权利 以上都是
药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP 制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益 制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
适时与作业者进行有效的安全、报警、撤离等信息交流 坚守岗位，在作业者作业期间，监护人员不能离岗 进入有限空间作业人员发生危险时，监护人员进入有限空间实施紧急救援 监护人在作业人员进入受限空间作业前，负责对安全措施落实情况进行检查
申办者应对参加临床试验的受试者提供保险 申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险 申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险 申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险
事先告知消费者真实情况 开出修理或加工清单 自主决定更换零配件 对修理的部位应当予以包修
新药上市前须完成 IⅤ期临床试验, 以充分考察评价该新药的收益与风险关系 试验药物应在符合《药品生产顾量管理规范》 的车间制备 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息, 理解并签署知情同意书 临床试验应符合伦理道德标准, 药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批
疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意 对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请手，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准
监护人填写并负责签发《危险作业审批表》 熟悉作业区域的环境、工艺情况，及时判断和处理异常情况 监护人应对安全措施落实情况进行检查 监护人应和作业人员拟定联络信号。应远离有限空间，保持与作业人员的联系，发现异常，应及时制止作业，并立即采取救护措施 监护人应熟悉应急预案,配备必要的应急救护设施、报警装置并坚守岗位。
保护被监护人的合法权益 对被监护人进行教育、监督 代理被监护人进行民事活动 对被监护人的不法行为承担财产赔偿责任 督促被监护人取得合法经济利益
被监护人取得或者恢复完全民事行为能力 被监护人或者监护人死亡 监护人丧失监护能力
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