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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 进口药品自首次获准进口之日起满5年 进口药品自首次获准进口之日起5年内 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
发现之日起10日内报告，死亡病例须及时报告 发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告 发现之日起15个工作日内报告，死亡病例须及时报告 发现之日起5日内报告，死亡病例须及时报告
于发现之日起30日内报告 于发现之日起一个月内报告 于发现之日起15日内报告 及时报告 每季度集中报告
于发现之日起15日内报告 应立即向所在地的省,自治区,直辖市(食品)药品监督管理局,卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告 于发现之日起一个月内报告 及时报告 每季度集中报告
应自事故发生之日起30日内补报 应自事故发生之日起10日内补报 应自事故发生之日起15日内补报 应自事故发生之日起7日内补报
于发现之日起15日内报告 于发现之日起30日内报告 于发现之日起1个月内报告 及时报告 每季度集中报告
于发现之日起15日内报告 应立即向所在地的省,自治区,直辖市(食品)药品监督管理局,卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告 于发现之日起一个月内报告 及时报告 每季度集中报告
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 进口药品自首次获准进口之日起满5年 进口药品自首次获准进口之日起5年内 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
质量鉴定报告出具之日起7日内 收到质量鉴定报告之日起7日内 质量鉴定报告出具之日起15日内 收到质量鉴定报告之日起15日内
于发现之日起15日内报告 应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告 于发现之日起1个月内报告 及时报告 每季度集中报告
收到申请环保设施竣工验收之日起15日内 收到申请环保设施竣工验收之日起30日内 收到项目竣工验收报告之日起15日内 收到项目竣工验收报告之日起30日内
自采取行政强制措施之日起15日内 自检验报告书发出之日起7日内 自采取行政强制措施之日起7日内 自采取行政强制措施之日起21日内 自检验报告书发出之日起15日内
突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》 导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告 导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
一般的药品不良反应 新的或严重的药品不良反应 死亡病例 群体不良反应 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
10日内报告，死亡病例不用及时报告 15日内报告，死亡病例不用及时报告 10日内报告，死亡病例须及时报告 15日内报告，死亡病例须及时报告 20日内报告，死亡病例须及时报告
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