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生产企业有特殊质量控制要求的药品()

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应当至少检查一个最小包装  应当开箱检验至直接接触药品的包装  应当检查箱内的所有最小包装  可不打开最小包装  可不开箱检查  
应当至少检查一个最小包装  应当开箱检验至直接接触药品的包装  应当检查箱内的所有最小包装  可不打开最小包装  可不开箱检查  
应当至少检查一个小包装  应当开箱检验至直接接触药品的包装  应当检查箱内的所有晟小包装  可不打开小包装  可不开箱检查  
药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求  药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中  药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制  药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件  
根本要求  基本要求  最低要求  最高要求  
在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装  外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查  验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货  验收药品应当做好验收记录  
应当至少检查一个最小包装  应当检查箱内的所有最小包装  可不开箱检查  可不打开最小包装  
外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。  特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。  同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装  破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装  
特定的建筑企业的质量管理  特定的建设工程项目质量控制  特定的组织的质量管理  有特殊要求的建设工程项目质量控制  
可不打开最小包装  可不开箱检查  应检查至中包装  应至少检查一个最小包装  
应当至少检查一个最小包装  应当开箱检验至直接接触药品的包装  可不开箱检查  可不打开最小包装  
可不打开最小包装  可不开箱检查  应检查至最小包装  应至少检查一个最小包装  
应逐件抽样检验   可不开箱检查   应检查至中包装   应至少检查一个最小包装   可不打开最小包装  
可不开箱检查  可不打开最小包装  应当至少检查一个最小包装  应当开箱检验至直接接触药品的包装  
在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装  外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查  验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货  验收药品应当做好验收记录  
药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求  药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中  药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制  药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件  
企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库  冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库  验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式  检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装  
应当至少检查一个最小包装  应当开箱检查至直接接触药品的包装  可不开箱检查  可不打开最小包装  
研制过程的质量控制  生产过程的质量控制  供应过程的质量控制  使用过程的质量控制  研制、生产、供应、使用过程的质量控制  
特定的建筑企业的质量管理  特定的建设工程项目质量控制  特定的组织的质量管理  有特殊要求的建设工程项目质量控制  

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