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各期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验
I期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 各期临床试验
不能有效保证受试者安全的 已有证据证明临床试验用药物无效的 未按照规定时间报告严重不良反应的 临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的 违反GCP其他规定的
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 各期临床试验
各期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
试验用药品在市场上经销 研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别 剩余的药品退回申办者 医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签 伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
麻醉药品的临床试验 精神药品的临床试验 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 麻醉药品和精神药品的临床试验
各期临床试验 Ⅰ 临床试验 Ⅱ 临床试验 Ⅲ临床试验 Ⅴ临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
麻醉药品的临床试验 精神药品的临床试验 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 麻醉药品和精神药品的临床试验 第一类精神药品的临床试验
I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
GCP即为药物临床试验管理规范 是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究 目的在于保证临床试验过程的规范 可揭示试验用药品的作用和不良反应等 是GoodCllnicalPractice的简称
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅱb期临床试验
临床前试验 I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 上市后再评价
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
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