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药物相互作用研究 毒理学研究 药物临床试验研究 药动学研究 药效学研究
承担科学的临床试验的专业资格 经过GCP培训 承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训 承担科学研究的专业特长 承担临床试验研究和能力
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回忆偏倚 失访偏倚 入院率偏倚 不依从偏倚 存活病例偏倚
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100例 300例 30例 1000例 以上均不对
药物相互作用研究 毒理学研究 药物临床试验研究 药动学研究 药效学研究
承担科学研究的专业特长,经过GCP培训 承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训 承担临床试验研究的能力,并经GCP培训 经过GCP培训具有很高的工作素质 承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
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I1期临床研究阶段 临床试验研究的整个过程 I2,I3期临床验证阶段 动物研究阶段 上市后研究阶段