药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，已证实或揭示试验药物的作用，临床实验分为四期药物治疗作用初步评价阶段属于

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Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

新药申请药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP 制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

为申请药品注册而进行的临床前研究为申请药品注册而进行的非临床研究各期临床试验人体生物利用度试验人体生物等效性试验

GCP即为药物临床试验管理规范是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究目的在于保证临床试验过程的规范可揭示试验用药品的作用和不良反应等是GoodClinicalPractice的简称

是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究目的在于保证临床试验过程的规范 GCP即为药物临床试验管理规范可揭示试验用药品的作用和不良反应等是Good Clinical Practice的简称

临床前研究、人体研究和临床后研究三部分临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分临床试验和人体研究两部分临床试验和药物等效性试验两部分临床前研究、动物研究和临床后研究三部分

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅱ期临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅱ期临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

GCP即为药物临床试验管理规范是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究目的在于保证临床试验过程的规范可揭示试验用药品的作用和不良反应等是GoodCllnicalPractice的简称

Ⅱ期临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

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以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等研究药物在正常人体的体内过程

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