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研究介绍 保密描述 联系人说明 退出实验说明 研究单位介绍
术前向受术者说明手术优缺点 说明可能发生的不良反应 征得受术者家属的同意 受术者知情并签署同意书
药事管理委员会 伦理委员会和知情同意书 伦理委员会 合作协议书 知情同意书
操作细节 风险及获益 备选方案 相关并发症 客观条件
研究介绍 保密描述 联系人说明 退出实验说明 研究单位介绍
手术同意书 置管知情同意书 麻醉知情同意书 应急预案知情同意书 没有严格要求
知情同意伦理要求体现了尊重患者自主性原则 知情同意书仅是获取患者对治疗同意的签字 知情同意书应该阐明预计收益和可能风险 知情同意是医患之间的坦诚交流
用血申请单 知情同意书 血袋标签 交叉配血试验记录 受血者与供血者血型
伦理委员会 知情同意书 伦理委员会与知情同意书 伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
研究介绍 保密描述 联系人说明 退出实验说明 研究单位介绍
个人详细资料，献血者病史，身体基本检查记录 个人详细资料，献血者病史，同意书，献血者分析表 个人详细资料，献血者病史，同意书，身体基本检查记录 个人详细资料，同意书，身体基本检查记录 个人详细资料，献血者病史，献血者分析表，同意书
受试者知情同意书 伦理委员会同意书和受试者知情同意书 药事管理委员会同意书 合作协议书 伦理委员会同意书
审核药物试验方案 审核研究者手册、知情同意书 审核药物生产的条件 审核受试者的入选方法 审核研究者的资格
先筛选受试者再签署知情同意书 先签署知情同意书再筛选受试者 筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行 体检合格者签署知情同意书 体检不合格者签署知情同意书
研究介绍 保密描述 联系人说明 退出实验说明 研究单位介绍
受试者只要签订了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程 试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任 知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验 受试者一旦签订知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出 可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
湘公网安备 43130202000226号