为保障受试者权益，应采取的主要措施是

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隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌把受试药实验的数据如实告知受试者应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书受试者不应安排到安慰剂对照组

保证临床试验过程规范可靠保证临床试验结果科学可信保障受试者权益和隐私保障受试者生命安全促进新药研发

知情同意书的签订伦理委员会严格审议试验方案伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响伦理委员会与知情同意书伦理委员会的确立

试验方案是否适当受试者的人选方法受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施对试验方案提出的修正意见是否可接受研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程

伦理委员会的审核签署受试者知情同意书为受试者提供丰厚的报酬让受试者自己选择进入哪一个实验组受试者签署知情同意书时必须要有一个证明人在场

知情同意书的签订伦理委员会严格审议试验方案伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响伦理委员会与知情同意书的取得伦理委员会的确立（2009年考试真题）

药品非临床研究质量管理规范伦理委员会和知情同意书药物生产质量管理规范标准参比试剂和试验试剂配对国家药品监督管理局的资格认证

药品临床研究质量管理规范伦理委员会和知情同意书药物生产质量管理规范标准参比制剂和试验制剂配对国家食品药品监督管理总局的资格认证

伦理委员会知情同意书伦理委员会与知情同意书伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书

保证临床试验过程规范可靠保证临床试验结果科学可信保障受试者权益和隐私保障受试者生命安全促进新药研发

给予受试者足够的报酬伦理委员会为受试者买保险知情同意书签订临床试验协议

知情同意书的签订伦理委员会严格审议试验方案伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响伦理委员会与知情同意书

保障受试者生命安全保证临床试验过程规范可靠保障受试者权益和隐私保证临床试验结果科学可信促进新药研发

受试者知情同意书伦理委员会同意书和受试者知情同意书药事管理委员会同意书合作协议书伦理委员会同意书

知情同意书的签订伦理委员会严格审议试验方案伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响伦理委员会与知情同意书的取得伦理委员会的确立

研究者的资格、经验、人员配备及设备条件试验方案是否适当受试者的人选方法受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施对试验方案提出的修正意见是否可接受

伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施伦理委员会应有非医药相关人士参加伦理委员会有责任审查研究者资格伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见伦理委员会受临床研究机构指挥