吸入气雾剂每揿主药含量应为标示量的-X题卡

为防止药物微粒的凝聚，制剂过程中应严格控制水分的含量药物微粒的粒径大多数应在5μm以下成品需进行泄漏和爆破检查按有效部位药物沉积量测定法测定，药品沉积量应不少于每揿主药标示含量的20% 成品需进行微生物限度检查

泄漏和爆破检查每瓶总揿次泄漏率二相气雾剂的粒度每揿主药含量

泄露和爆破检查每瓶总揿次泄露率二相气雾剂的粒度每揿主药含量

喷出总量每瓶总揿次每揿喷量每揿主药含量主药总含量

70％～130％ 75％～125％ 65％～135％ 80％～120％ 85％～115％

为防止药物微粒的凝聚，制剂过程严格控制水分的含量药物微粒的粒径大多数应在5μm以下成品需进行泄漏和爆破检查按有效部位药物沉积量测定法测定，药物沉积量应不少于每揿主药标示含量的20% 成品需进行微生物限度检查

泄漏率每瓶总揿次,每揿喷量和每揿主药含量微生物限量爆破喷射速率和喷出总量

70%～130% 75%～125% 65%～135% 80%～120% 85%～115%

为防止药物微粒的凝聚，制剂过程中应严格控制水分的含量药物微粒的粒径大小应在5～以下成品需进行泄漏和爆破检查按有效部位药物沉积量测定法测定，药物沉积量应不小于每揿主药标示含量的20％成品需进行微生物限度检查

90%～110% 80%～120% 85%～115% 75%～125% 70%～130%

喷射试验粒度每瓶主药含量每揿喷量每瓶总揿次

每瓶总揿量不得少于标示装量的85% 每瓶总揿次不得少于标示揿次每揿喷量应为标示喷量的85%~115% 每揿主药含量应为标示喷量的80%~120% 药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的粒子不得超过10粒

泄漏率每瓶总揿次,每揿喷量和每揿主药含量微生物限量爆破喷射速率和喷出总量

检查每揿喷量的品种，不再检查每揿主药含量每瓶的平均喷射速率应符合各品种的规定吸入用气雾剂应作粒度检查溶液型气雾剂药液应澄清气雾剂一般不使用药材细粉

70%-130% 75%-125% 65%-135% 80%-120% 85%-115%

喷射速率检查每揿喷量检查喷出总量检查每瓶总揿次检查每揿主药含量检查

90%-110% 80%-120% 85%-115% 75%-125% 70%-130%

为防止药物微粒的凝聚，制剂过程中应严格控制水分的含量药物微粒的粒径大小应在5μm以下成品需进行泄漏和爆破检查按有效部位药物沉积量测定法测定，药物沉积量应不小于每揿主药标示含量的20％成品需进行微生物限度检查

90％～110％ 80％～120％ 85～115％ 75％～125％ 70％～130％

吸入气雾剂每揿主药含量应为标示量的